I. Sfond tal-Proġett
Manifattur tal-makkinarju farmaċewtiku li jwassal globalment (imsejjaħ "il-klijent") iffaċċja żewġ sfidi ewlenin waqt li żviluppa tagħmir intelliġenti tal-ġenerazzjoni li jmiss għal-linji ta 'produzzjoni tal-formulazzjoni:
Rekwiżiti ta 'konformità ta' standard għoli: Il-magna tal-ħasil awtomatiku tal-kunjett u l-isterilizer tal-mina kellhom bżonn jissodisfaw l-istandards sanitarji 3A u l-linji gwida tad-disinn iġjeniku EHEDG, iżda s-sensuri tal-pressjoni tradizzjonali tħabtu biex jiksbu ċertifikazzjoni.
L-affidabbiltà tal-proċess ta 'l-affidabbiltà: Taħt kundizzjonijiet ta' temperatura għolja u ta 'pressjoni għolja, trasmettituri konvenzjonali sofrew minn ħajja qasira u drift ta' eżattezza, li jikkompromettu l-istabbiltà tal-proċessi ta 'tindif u sterilizzazzjoni.
II. Soluzzjoni: Applikazzjoni innovattiva ta 'trasmettituri ta' pressjoni iġjeniċi
Biex tindirizza l-bżonnijiet tal-klijent, ċertifikat Customized 3A \/ EHEDGTrasmettitur tal-pressjoni iġjenikaġie skjerat bid-disinji ewlenin li ġejjin:
1. Disinn ta 'Konformità Iġjena
Materjali u struttura:
Korp ewlieni magħmul minn azzar li ma jissaddadx elettropolit 316L (ħruxija tal-wiċċ RA inqas minn jew daqs 0. 4μm), iċċertifikat minn 3A, b'disinn ħieles miż-żona mejta biex jipprevjeni ż-żamma mikrobjali.
EHEDG iċċertifikat biex jiżgura integrazzjoni bla xkiel mal-pajpijiet iġjeniċi fil-magni tal-ħasil u sterilizzaturi.
Kompatibilità tat-Tindif:
Jappoġġja CIP \/ SIP u jiflaħ għall-aġenti ta 'tindif ta' aċidu qawwi \/ alkalini.
2. Monitoraġġ ta 'preċiżjoni ta' temperatura għolja u bi pressjoni għolja
Assigurazzjoni tal-Proċess:
Monitoraġġ f'ħin reali tal-pressjoni tal-isprej tal-magna tal-ħasil (0 - 1 0 bar, eżattezza ± 0.2% FS) jiżgura tindif bir-reqqa ta 'interjuri tal-kunjett.
Tunnel Sterilizer Chamber Differenzjali Monitoraġġ tal-Pressjoni (-50 - 50Pa) links mal-kontroll tal-fluss tal-arja biex jiggarantixxi fluss laminar uniformi fiż-żona ta 'sterilizzazzjoni.
Affidabilità msaħħa:
Il-modulu ta 'kumpens tat-temperatura inkorporat jiżgura stabbiltà fit-tul f'ambjenti ta' temperatura għolja, b'MTBF akbar minn jew daqs 1 00, 00 siegħa.
3. Integrazzjoni tal-funzjoni intelliġenti
Twissijiet ta 'reġistrazzjoni ta' data u devjazzjoni ta 'pressjoni f'ħin reali (eż., Pressjoni anormali tal-filtru HEPA).
Aġġustament dinamiku tal-pressjoni tal-ilma permezz ta 'rabta awtomatizzata tal-programm tal-ħasil.
Iii. Riżultati ta 'implimentazzjoni
Ċertifikazzjoni u Konformità:
Is-sistema saret l-ewwel soluzzjoni intelliġenti tal-industrija biex tissodisfa fl-istess ħin l-istandards 3A u EHEDG.
Modulu ta 'monitoraġġ tal-pressjoni għadda mill-verifiki tal-integrità tad-dejta tal-FDA.
Titjib tal-Prestazzjoni:
Tnaqqis ta '40% fir-residwu tal-partikuli wara l-ħasil tal-kunjett, bir-rata ta 'kwalifika tal-partikuli viżibbli tiżdied għal 99.98%.
15% konsum ta 'enerġija aktar baxx fl-isterilizzaturi tal-mina (permezz ta' distribuzzjoni ta 'fluss ta' arja ottimizzat).
Benefiċċji tal-klijent:
30% tnaqqis fl-ispejjeż tal-validazzjoni (id-disinn iġjeniku jelimina validazzjoni addizzjonali tat-tindif).
Is-soluzzjoni għenet biex jassiguraw ordnijiet mill-Top 5 kumpaniji farmaċewtiċi domestiċi u espanjaw l-esportazzjonijiet globali.
Iv. Testimonjanza tal-Klijent
"It-trasmettitur tal-pressjoni iġjenika mhux biss solva l-isfidi tal-kejl f'żoni ta 'sterilizzazzjoni ta' temperatura għolja iżda wkoll ippermettilna ngħaddu ċertifikazzjonijiet internazzjonali f'daqqa, li nipprovdu appoġġ kritiku għall-kompetittività tal-prodott."
V. Sinifikat tal-industrija
Dan il-każ jistabbilixxi punt ta 'riferiment ġdid għal aġġornamenti intelliġenti f'tagħmir ta' formulazzjoni sterili, partikolarment għal produzzjonijiet ta 'riskju għoli bħal vaċċini u antikorpi monoklonali. Applikazzjonijiet futuri jistgħu jestendu għal bioreactors u nixxiefa tal-iffriżar.
